"סל תרופות פרטי" יותר כסף-יותר זמן

תרופה - חומר כימי או ביולוגי, שנועד לשם אבחון, טיפול או מניעה של מצב רפואי כלשהו, לרבות בשל מחלה או תאונה.

תרופה כימית - תרופה המכילה חומר כימי פעיל המשפיע על התא החולה בגוף ומשנה את פעילותו. התרופה הכימית אינה ממוקדת מטרה ומשפיעה לעיתים גם על התאים הבריאים. פעילות לא רצויה של התרופה מוגדרת כתופעת לוואי.

תרופה ביולוגית תרופות התוקפות את המחלה בצורה נקודתית ומקדמת ריפוי תאים ספציפיים, ולא משפיעות על כלל תאי הגוף. לדוגמא: גידולים סרטניים זקוקים לרשת של כלי דם חדשים על מנת שיוכלו לגדול. התרופה הביולוגית עוצרת את התפתחותם של כלי דם חדשים סביב הגידול. כתוצאה מכך, הגידול מקבל פחות חמצן וחומרי הזנה ומתכווץ. למשל התרופה "אווסטין" לטיפול בסרטן המעי הגס היא תרופה אנטי סרטנית הפוגעת ביכולתו של הגידול הסרטני ליצור כלי דם.

תרופות אתיות, תרופות מוגנות פטנט, רק מי שפיתח אותן רשאי ליצרן. הגנת פטנט על תרופה נמשכת עשרים שנה מיום רישום הפטנט, שבהן מספקת ההגנה למפתח התרופה את היכולת להחזיר לעצמו את ההשקעה בפיתוח התרופה )למעשה, כתריסר שנים חולפות מיום רישום הפטנט ועד תחילת השיווק הסדיר של התרופה, כך שליצרן התרופה נותרות רק כשמונה שנים של בלעדיות(.

תרופות גנריות - חלופיות , הן תרופות שהגנת הפטנט עליהן הסתיימה, ולכן כל חברת תרופות רשאית ליצר אותן.

FDA - מנהל התרופות והמזון האמריקאי. הוא הגוף המאשר שיווק ומכירת התרופות.

התוויה רפואית לתרופה - המחלה או המצב הרפואי המסוים שלגביהם ניתן אישור לשימוש בתרופה ע"י רשויות הבריאות .לדוגמא ואח"כ גם בארץ ביניהם התוויה לטיפול בחולות FDA התרופה "הרצפטין" המיועדת לטיפול בסרטן השד אושרה לשימוש למספר התוויות ב שהגידול שבו לקו נמצא בשלבים מתקדמים והחל לפתח גרורות, התוויה נוספת לתרופה כטיפול מונע - למניעת חזרת המחלה.

תרופות הכלולות ב"סל הבריאות" אך לא להתוויה , תרופה הכוללת התוויות שונות שרק חלק מההתוויות ממומנות במסגרת "סל הבריאות" ע"י המדינה. לדוגמא חולת סרטן שד שהגידול נמצא בשלבים מתקדמים והחלה לפתח גרורות תקבל "הרצפטין" במסגרת "סל הבריאות" , אותה חולה לא תקבל במסגרת "סל הבריאות" את התרופה כטיפול מונע - למניעת חזרת המחלה- "הרצפטין" הינה תרופה הכלולה ב"סל הבריאות, אך לא להתוויה של טיפול מונע.

תרופת יתום, תרופה למחלה שמספר החולים בה ברחבי העולם לא מצדיק כלכלית את ההשקעה הנדרשת מחברת תרופות לאישור ורישום התרופה ברשויות הבריאות של המדינה. לדוגמא התרופה "אלפא" "מבית קמדע" בישראל לטיפול במחלת האמפיזמה התורשתית.
תרופות קיימות שאושרו לשימוש כמתאימות לטיפול בסוג מסוים ומוגדר של מחלה , אולם

)off-label( תרופות שלא בהתוויה ובארץ כמונעת את תגובת מערכת FDA קלינית הוכחו כמתאימות לטיפול גם במחלות אחרות. לדוגמא התרופה "סלספט" הרשומה ב החיסון של הגוף לאברים מושתלים, ה"סלספט" הוכחה קלינית במחקרים כטובה לטיפול למחלות אוטואימוניות )מחלות בהן מערכת החיסון תוקפת את הגוף, לדוגמא מחלת או בארץ להתוויה לטיפול במחלות אוטואימוניות.

טיפול חדש יהפוך את הסרטן למחלה כרונית?

מהפכה בהתייחסות הרפואית למחלת הסרטן: אנשים שאינם חולים, אך מצויים בסיכון גבוה לפתח את המחלה יוכלו לקבל טיפול מונע ולהמשיך בשגרת חייהם במקרים בהם הסרטן כבר פרץ ,ישמרו התרופות את הגידול במצב קבוע של תרדמה.

חוקרים באוניברסיטת תל אביב פיתחו משפחה חדשה של תרופות, שעשויה לאפשר טיפול מונע למחלת הסרטן, או להפוך את הסרטן למחלה כרונית שניתן לחיות איתה שנים רבות.
המחקר, שנערך במעבדתה של ד"ר רונית סצ'י-פאינרו מהמחלקה לפיזיולוגיה ולפרמקולוגיה בפקולטה .FASEB Journal לרפואה ע"ש סאקלר, יפורסם בספטמבר 2010 בכתב העת המדעי המחקר החדש מתבסס על הרעיון שניתן לעצור את התפתחותו של גידול סרטני על-ידי פגיעה בתהליך יצירת כלי הדם המספקים לו חמצן וחומרים מזינים - ....

מטרת החוקרים הייתה לבדוק את יעילותם של נשאים .....שנועדו לשאת תרופות ישירות אל התא הסרטני - הליך טיפולי מתקדם ובעל יתרונות חשובים: החומרים אינם פוגעים ברקמות בריאות, וכמות החומר הדרושה מצטמצמת במידה ניכרת - כך שתופעות הלוואי של הטיפול פוחתות באופן משמעותי. ישירות אל התאים הסרטניים, והתרכובת חדרה דרך קרום התא siRNA - .....הנשאים הובילו את ה והשתיקה את גן המטרה - כל זאת מבלי לגרום ..סימני הרעלה המאפיינים בדרך-כלל טיפולים בסרטן.

לדברי ד"ר סצ'י-פאינרו, אמצעי טיפול מסוג זה עשויים לחולל מהפכה של ממש בהתייחסות הרפואית למחלת הסרטן. אנשים שאינם חולים, אך מצויים בסיכון גבוה לפתח את המחלה - כמו חולים לשעבר או נשאים למוטציות בגנים מחוללי סרטן - יוכלו לקבל טיפול מונע ולהמשיך בשגרת חייהם.

במקרים בהם הסרטן כבר פרץ, ישמרו התרופות את הגידול במצב קבוע של תרדמה, ויהפכו את הסרטן למחלה כרונית נשלטת, שאפשר לחיות איתה שנים ארוכות באיכות חיים טובה.

היוקרתי לשנת 2010 מטעם הטכניון על תרומתה (Juludan) ד"ר רונית סצ'י-פאינרו זכתה בפרס ג'ולודן לקידום הטכנולוגיה בעולם הרפואה.

לפרטים נוספים